Thử nghiệm vắc xin mRNA đầu tiên tại Việt Nam, giải quyết nhanh thủ tục cấp phép vắc xin nội

Hôm nay 15-8, vắc xin Arct-154, vắc xin sản xuất trên nền công nghệ mRNA đầu tiên tại Việt Nam, khởi động thử nghiệm giai đoạn 1 trên 100 người tình nguyện. Kết quả nghiên cứu vắc xin Nano Covax pha 3a đã được gửi Bộ Y tế ngày 14-8.

Lắp đặt thiết bị tại Bệnh viện dã chiến điều trị COVID-19 Phú Nhuận khi bệnh viện chuẩn bị đi vào hoạt động - Ảnh: QUANG ĐỊNH

Sáng nay 15-8, ĐH Y Hà Nội, đơn vị nhận thử nghiệm lâm sàng vắc xin Arct-154, sẽ khởi động việc tiến hành tiêm mũi 1 vắc xin cho 100 người tình nguyện tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng - Trường ĐH Y Hà Nội.

GS.TS Tạ Thành Văn, chủ tịch hội đồng quản lý nhà trường, cho biết quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin được thực hiện theo đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2-8. Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.

Giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh, phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% Arct-154 và 25% giả dược), mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin hoặc giả dược cách nhau 28 ngày.

Vắc xin COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA của Acturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore... Kết quả nhận được rất khả quan, tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp.

Thông tin ban đầu từ nhà sản xuất cho rằng vắc xin này có hiệu quả với biến chủng Delta. Tại Việt Nam, Arct-154 được thử nghiệm lại giai đoạn 1, 2, 3. Đây là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên ở Việt Nam. Dự kiến vắc xin này sẽ được sản xuất từ đầu năm 2022.

Nộp hồ sơ giai đoạn 3a vắc xin Nano Covax

Thông tin từ nhóm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax cho biết báo cáo thử nghiệm giai đoạn 3a vắc xin này đã trình lên Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh ngày 14-8. Đầu tuần tới, hội đồng sẽ kiểm tra quy trình tại các điểm nghiên cứu, sau đó sẽ họp đánh giá giai đoạn 3a.

Tại phiên họp chiều 14-8, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam chỉ đạo rà soát từng khâu, từng bước đối với từng dự án nghiên cứu, thử nghiệm, nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin ngừa COVID-19, xác định các công việc cụ thể cần tiếp tục thúc đẩy, gắn với tiến độ thời gian và đầu mối chịu trách nhiệm cụ thể.

Mục tiêu giải quyết nhanh nhất các thủ tục, hoàn thành các bước cần thiết để có thể cấp phép có điều kiện vắc xin sớm nhất, đáp ứng yêu cầu cấp bách phòng, chống dịch, chủ động có đủ vắc xin cho giai đoạn từ năm 2022.

Bình Dương lấy mẫu lần 2, Đồng Nai tiêm vắc xin cho người từ 79 tuổi trở lên

Ngày 14-8, Bình Dương ghi nhận thêm 2.029 ca COVID-19, nâng tổng ca mắc đã lên tới 41.621 ca. Sau khi lấy mẫu đợt 1 với gần 1,3 triệu dân, Bình Dương đang trở lại lấy mẫu lần 2 để tiếp tục bóc tách F0 ra khỏi cộng đồng.

Kết quả từ 2-8, qua lấy mẫu test nhanh và PCR cộng đồng cho 257.002 người, có 8.054 trường hợp dương tính. Tại khu công nghiệp, lấy mẫu 80.438 công nhân, có 116 trường hợp dương tính.

Đồng Nai là địa phương có nguy cơ bùng dịch cao, UBND tỉnh vừa yêu cầu Sở Y tế từ ngày 16 đến 30-8 phải tổ chức tiêm xong 157.000 liều vắc xin AstraZeneca, Moderna đã được Bộ Y tế phân bổ đợt 5.

Nhóm đối tượng sẽ được tiêm vắc xin trong đợt này gồm những người từ 79 tuổi trở lên và công nhân ở các doanh nghiệp sản xuất "3 tại chỗ". Ngoài ra, sử dụng tiêm nhắc mũi 2 và tiêm bổ sung cho cán bộ, công chức, viên chức, người lao động và các chức sắc tôn giáo.

UBND tỉnh Đồng Nai cũng yêu cầu Sở Y tế và các ngành liên quan xét nghiệm tầm soát trên diện rộng trong thời gian nhanh nhất ở các khu vực phong tỏa, các doanh nghiệp nằm ở các địa bàn có nguy cơ rất cao, nguy cơ cao. Đồng thời, chuẩn bị đầy đủ oxy, máy thở, giường cấp cứu và các vật tư, trang thiết bị cần thiết phục vụ công tác điều trị bệnh nhân…

Ngày 14-8, trên Hệ thống quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 9.716 ca nhiễm mới, trong đó 6 ca nhập cảnh và 9.710 ca ghi nhận trong nước. Kể từ đầu dịch Việt Nam có 265.464 ca nhiễm, bình quân 1 triệu người có 2.700 ca nhiễm.

Tổng số ca tử vong do COVID-19 tính đến 14-8 là 5.437 ca, xếp thứ 69/222 quốc gia và vùng lãnh thổ. 

L.ANH - B.SƠN - H.M