Lần đầu tiên trên thế giới cấp phép sử dụng vaccine mRNA cá thể hóa

Ngày 21/11/2025, y học Nga và y học thế giới đã chứng kiến một sự kiện mang tính đột phá: Trung tâm Nghiên cứu Xạ trị của Bộ Y tế Nga phối hợp với Trung tâm Nghiên cứu Quốc gia Gamaleya của Bộ Y tế Nga đã nhận được giấy phép đầu tiên trên thế giới cho việc ứng dụng lâm sàng vắc-xin mRNA cá thể hóa chống ung thư – “NEOONKOVAK”.

Vắc-xin mRNA cá thể hóa là gì?

Đây là thế hệ mới của các chế phẩm công nghệ sinh học, được phát triển dựa trên hồ sơ di truyền cá nhân của khối u ở từng bệnh nhân. Mục tiêu của chúng là “dạy” hệ miễn dịch nhận diện chính xác tế bào ung thư của bệnh nhân và tiêu diệt chúng một cách chọn lọc.

Trước thời điểm hiện tại, các chế phẩm kiểu này trên thế giới chỉ được dùng trong khuôn khổ nghiên cứu lâm sàng. Việc Nga cho phép ứng dụng lâm sàng đánh dấu bước tiến mở đường cho điều trị cá thể hóa, đạt được nhờ sự phối hợp giữa Chính phủ Liên bang Nga và Bộ Y tế Nga. Nền tảng khoa học của hướng điều trị này được xây dựng bởi Hội đồng Chuyên gia về Y học Tiến hóa thuộc Viện Hàn lâm Khoa học Nga.

Ý nghĩa của việc cấp phép NEOONKOVAK

“Việc được cấp phép ứng dụng lâm sàng đối với NEOONKOVAK là kết quả của nhiều năm nghiên cứu hệ thống và đồng thời đánh dấu sự khởi đầu của kỷ nguyên mới trong ung thư học cá thể hóa. Chúng tôi mở ra khả năng điều trị tác động chính xác vào khối u dựa trên đặc điểm di truyền riêng của từng bệnh nhân. Đây là trách nhiệm lớn và chúng tôi sẽ làm việc một cách thận trọng, từng bước để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.” - Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Xạ trị, Viện sĩ RAN Andrey Kaprin.

Đối tượng sử dụng ban đầu

Ở giai đoạn đầu, NEOONKOVAK sẽ được sử dụng cho người trưởng thành mắc:

• U ác tính không thể phẫu thuật.

• Bệnh nhân melanoma di căn.

• Hoặc kết hợp liệu pháp vắc-xin với phẫu thuật cắt bỏ u (khi ổ di căn đã được loại bỏ)

• Hoặc phối hợp với các liệu pháp miễn dịch khác.

Mỗi lựa chọn điều trị đều yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt chỉ định lâm sàng và theo dõi liên tục.
“Chúng tôi đang ở giai đoạn đầu của hướng điều trị mới, vì vậy mọi bước đi đều phải thận trọng. Quy trình nhận vắc-xin mRNA cá thể hóa sẽ được công bố chi tiết sau.” - Phó Tổng Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Xạ trị, TS. Petr Shchegai.

(ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России - Viện Nghiên cứu Trung ương về Xạ trị – Bộ Y tế Liên bang Nga)